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吊选机在药品中运用的选择建议

编辑:潍坊恒日电磁设备有限公司时间:2020-09-22

  药品中的金属异物问题是一个相当敏锐的话题,也是人们越来越关心的问题,异物存在直接影响着药品质量和用药安全,事关重大,需想办法进行控制。对于这些金属物的来源及危害不用说大家均有所了解,本文我们只来说说控制的方法:

  经过技术人员的反复咨询、摸索,多年生产线实践积累,发现在生产线末端加装悬吊式除铁器(以下简称吊选机),对金属异物进行物理剔除,再配合金属探测器使用是个相当安全有用的方法。

  其中对于除铁器的选择建议如下:

  早期的企业一般是把除铁器用在矿石的筛选中,近年来在制药和食品领域的应用也日趋广泛。除铁器一般没有标准件,需要根据客户的生产实际情况进行设计,定做安装。

  1、材质。用于医药行业的除铁器的材质应该选择不锈钢材质,应该和药品生产设备的材质要求相匹配,不能对物料系统产生新的污染。304不锈钢和316L不锈钢材质都可以考虑。吊选机一般内部为规律排列的磁性部件,外表面采用要求的不锈钢材质。

  2、位置和形状。除铁器的安装位置要经过考证,一般安装在生产线的末端,以较大限度地清理金属屑。因为都带有很高的磁场,我们也要考虑到除铁器对金属控制元件的影响,定要远离金属自控元件,否则会造成元件的瞬时损坏。制药行业的除铁器一般考虑安装在过筛之后,内包装密封之前,越大程度地向后延伸,经过除铁器之后再经过金属探测器。如果生产系统中的金属异物产生比较广泛,只通过一道除铁工序不能周全保持清理率,我们可以考虑同时在不同位置安装数个除铁器实现。

  除铁器的形状应该根据生产的要求,与生产设备对接后不能对物料系统产生影响,不能妨碍物料流动速度。同时又要设计紧密,使每个物料均能接触到除铁器,不能存在除铁的盲区。再者,要考虑清洁的易操作性,不能形成清洁死角。般采用抽屉式和格栅式较多。

  3、强度。吊选机的强度越大吸附能力越强,以磁场强度衡量,通用单位为高斯。强度受除铁器形状、磁性部件强度等影响,同时强度和产品流动速度也是一个相关数,同样的强度下,产品流动速度快慢和吸附作用是有很大差别的,因为流动速度决定了产品和除铁器的接触时间,所以我们需要在设计阶段由验证结果决定强度的大小,设计强度以能除去生产中的每个可能金属异物为准。通常制药行业有5000高斯、10000高斯、20000高斯等强度的除铁器。